平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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Cpk与Ppk有什么差异

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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什么是SPC、MSA?

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什么是GMP？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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OHSAS与OHSMS有什么区别

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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什么是LDT？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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