灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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