中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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