一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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