输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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