三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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材料变化是否需要新的临床试验？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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