CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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人体临床试验通常分为几期？

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谁应负责试验的统计分析？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 什么是不良事件？

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