基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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什么是药物临床试验？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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临床试验中问题查询表是什么？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 什么是GCP？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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