如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 如何提高原料药的溶解度

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