微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 常用的载体有哪些？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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