FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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