体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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