医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么是FIC？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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