对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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MDR涵盖哪些产品？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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眼压计产品应如何命名？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 如何临床试验设计？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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