对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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为何要将第三代作为工作菌株？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 什么叫可溯源性？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 SFDA批件的内容？

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问 中心化监查的含义是？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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