临床试验中申办者的职责有哪些？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 什么是EDC

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问 如何报告严重不良事件？

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