临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 MDR的主要变化？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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