有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 器械的分类变化？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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