对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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如何判断你的pH计是否准确？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是严重不良事件？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 如何报告严重不良事件？

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