医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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关于产品包装发货的问题

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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没有环评能否通过ISO14001认证？

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问 医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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问 医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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问 医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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