是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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临床试验中的随机是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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