我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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