ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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