金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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生产批号的管理的问题？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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