医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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质量体系的质量目标如何制定？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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