《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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