经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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如何使用minitab工具计算ppk？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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