包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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