关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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医疗器械产品注册费标准？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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