做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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完整的实验室内审流程如何设计

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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