maple是什么软件

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如何识别医疗器械软件？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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什么是医疗器械软件验证？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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