金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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