金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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