金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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