口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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