临床试验的意义是什么？

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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临床试验中究人员登记表是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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