对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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