超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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