二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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