进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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