第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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医疗器械注册变更要求？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 什么是急救药物?

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