在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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