医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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