有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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