所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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