1
关注
854
浏览

关于纯化水不用于产品的情况下,如何检测纯化水?

查看全部 1 个回答

trer234 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2024-01-27 13:15

医疗器械生产过程使用的工艺用水质量控制标准是在产品设计开发过程中结合产品质量控制要求、法规要求、水的具体用途及相关的风险控制措施而确定的。如果需要对工艺用水的质量控制标准进行变更,需要按照规定的要求进行相关的设计开发变更。


关于作者

问题动态

发布时间
2024-01-27 13:15
更新时间
2024-01-27 13:15
关注人数
1 人关注

推荐内容

已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售?
申报的软件产品为已上市产品的组成部分,目前打算拆分进行注册,在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比?
针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?
YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择?
对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品,YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?
血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?
第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册,那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本?
接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择?
关键工序的验证确认的问题?
骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?