有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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