对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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关于委托检验该如何理解

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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