髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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