牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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IND申报时对载体构建有何要求？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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供应商首次审核应该如何开展？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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