生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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气相进样针一般进多深

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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质量计划一般应包括哪些内容?

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GMP对实验室的一般要求

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汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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