口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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