关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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食品生产过程进行验证如何做？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 怎样进行方法确认?

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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