湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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召回系统如何进行有效性评估？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 安全柜的分类？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 B级区能否设消防箱？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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