医疗器械分类界定申请资料要求？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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