产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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