氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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审核员是如何进行体系核查的

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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如何进行干扰回收试验？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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